Mutace KRAS je jednou z nejběžnějších mutací genu řidiče v rakovině plic s malými buňkami (NSCLC). KRAS byl kdysi považován za cíl „obtížného léčiva“, ale s následným schválením inhibitorů KRAS, jako je sotorasib a adagrasib pro léčbu pacientů s NSCLC nesoucími mutace KRAS, se protirakovinové terapie zaměřují na specifické mutace genu KRAS. Očekávané směry klinického výzkumu.
GleCirasib je alosterický inhibitor KRASG12C. Předchozí studie fáze 1 zjistily, že glecirasib má dobrou protinádorovou aktivitu a snášenlivost proti solidním nádorům (hlavně NSCLC) nesoucím mutace KRASG12C.
Nedávno studie zveřejněná v přírodní medicíně ukázala, že u pacientů s NSCLC s lokálně pokročilými nebo metastatickými mutacemi KRASG12C byla míra objektivní odezvy (ORR) a míra kontroly onemocnění (DCR) po léčbě Gleanerceptem 47,9% a 86 3. 3. %, respektive. Odpovídajícím autorem této studie je profesor Shi Yuankai z Čínského národního rakovinného centra/Číny Národního centra pro klinické výzkum v rakovině/Cancer Hospital na čínské akademii lékařských věd.
Jedná se o otevřenou značku, monoterapie, studie fáze 1/2 provedená ve 41 lékařských centrech v Číně, která zahrnovala 119 pacientů s NSCLC s lokálně pokročilými nebo metastatickými mutacemi KRASG12C. Střední věk pacientů byl 62 let starý, přičemž 16,8% pacientů s mozkovými metastázami na začátku a 48,7% pacientů, kteří byli dostáni na druhé linii nebo vyšší léčbu protirakovinné. Všichni pacienti dostávali alespoň jednu dávku perorálního podávání 800 mg Goserese.
Od 28. března 2024 stále existuje 41 pacientů, kteří dostávají studijní léčbu, se střední dobou sledování 10,4 měsíců.
Výsledky výzkumu ukázaly, že ORR hodnocená výborem nezávislého přezkumu byla 47,9% (95% CI: 38,5% ~ 57,3%), čímž dosáhla primárního koncového bodu studie.
Pokud jde o sekundární koncové body, příslušné ukazatele jsou následující:
Dcr: {{0}}. 3%(95%CI: 78,7%~ 92,0%);
Střední čas od léčby po nástup remise (TTR): 1,4 měsíce (95% CI: 1. 2-9. 8);
Střední trvání odezvy (DOR): nezralé (95% CI: 7,2 měsíce na nevyhodnocovatelné);
Střední přežití bez progrese (PFS): 8,2 měsíce (95% CI: 5,5 ~ 13,1);
Střední OS: Od termínu zemřelo celkem 33,6% přihlášených pacientů se středním OS 13,6 měsíců (95% CI: 10,9 ~ Nelze hodnotit).
Z hlediska bezpečnosti je výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou na jakékoli úrovni 97,5%, přičemž hlavními nežádoucími účinky jsou anémie a zvýšená krevní bilirubin. Celková zabezpečení je kontrolovatelné.
Stručně řečeno, výsledky této studie naznačují, že použití gosereceptu u pacientů s NSCLC s lokálně pokročilými nebo metastatickými mutacemi KRASG12C ukázalo slibné účinnosti a zvládnutelné bezpečnostní rysy.
