Semalutid byl poprvé od roku 2021 schválen FDA, aby byl použitelný u dospělých pacientů s počátečním indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo vyšším (obezita) nebo 27 kg/m2 nebo vyšším (nadváha) a alespoň doprovázený diabetem 2. typu nebo dyslipidémií, jako doplňková léčba ke snížení kalorické diety a zvýšení fyzické aktivity. A léčba komplikací souvisejících s hmotností, jako je hypertenze.
Semaglutid byl schválen FDA 15. srpna 2025 pro léčbu necirhotické metabolické dysfunkce spojené se steatohepatitidou (MASH) se středně těžkou až těžkou fibrózou jater (v souladu se stagingem fibrózy F2 až F3), dříve známé jako ne-alkoholická steatohepatitida (NASH).
Indikace pro MASH jsou schváleny urychleně na základě zlepšení onemocnění a zlepšení fibrózy. Pokračující schvalování této indikace může záviset na validaci a popisu klinických přínosů v potvrzujících studiích.
