AbbViednes oznámil, že jehoInhibitor JAK Rinvoq (upadacitinib)dosáhl primárního koncového bodu v kritické studii klinického projektu fáze 3 UP-AA. Analýza ukazuje, že mezi pacienty s těžkou alopecia areata (AA) léčenými dávkami 15 mg a 30 mg dosáhlo 44,6 % a 54,3 % po 24 týdnech léčby více než 80 % pokrytí vlasů na hlavě. Očekává se, že výsledky další paralelní studie klinického projektu fáze 3 budou oznámeny ve třetím čtvrtletí roku 2025.
Tentokrát oznámený klinický projekt UP-AA fáze 3 zahrnuje dvě identické klíčové studie, navržené jako randomizované dvojitě-slepé, placebem-kontrolované studie, zaměřené na hodnocení účinnosti a bezpečnosti upadacitinibu podávaného jednou denně u dospělých a dospívajících pacientů s těžkou alopecia areata.
Výsledky studie 2 jsou tentokrát zveřejněny. Analýza ukázala, že jak 15 mg, tak 30 mg upadacitinibu dosáhlo primárního cílového parametru: 44,6 % a 54,3 % pacientů dosáhlo SALT menší nebo rovné 20 (tj. pokrytí vlasů na hlavě 80 % nebo více) v týdnu 24, v tomto pořadí, zatímco pouze 3,4 % pacientů užívajících placebo dosáhlo tohoto cíle (p<0.001).
Kromě toho 36,0 % a 47,1 % pacientů v tomto pořadí dosáhlo SŮL menší nebo rovné 10 (nad 90 % pokrytí vlasů na hlavě) v týdnu 24 po léčbě 15 mg a 30 mg upadacitinibu, ve srovnání s pouze 1,4 % ve skupině s placebem (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib objevili a vyvinuli vědci z AbbVie a je to inhibitor JAK používaný k léčbě různých imunitně-zprostředkovaných zánětlivých onemocnění. Na základě enzymatické a buněčné analýzy má upadacitinib větší inhibiční účinek na JAK1 než JAK2, JAK3 a TYK2. Upadacitinib v současné době prochází hodnocením ve fázi 3 klinických studií pro onemocnění, jako je alopecia areata, purulentní zánět potních žláz, systémový lupus erythematodes a vitiligo.
