ICP-B02 je bispecifická protilátka cílená CD20 × CD3 společně vyvinutá Nuocheng Jianhua a Kangnuo. Tato terapie se může vázat na CD20 na nádorových buňkách a CD3 na T buňkách, přesměrovat a aktivovat T buňky prostřednictvím cytotoxicity zprostředkované T buňkami (TDCC), aby se eliminovaly nádorové buňky, které mají potenciální terapeutické aplikace v nádorových i nádorových polích. ICP-B02 v současné době prochází klinickými studiemi fáze 1/2 v Číně za účelem vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK) a předběžné protinádorové aktivity terapie v relapsovaném/refrakterním non Hodgkinském lymfomu (NHL). Analýza ukazuje, že jak intravenózní (IV), tak subkutánní (SC) formulace této terapie dosáhly pozitivních raných výsledků, zejména u pacientů s folikulárním lymfomem (FL) a difundové velké B-buněčné lymfom (DLBCL). Na základě povzbudivých výsledků monoterapie ICP-B02 plánuje společnost provádět studie eskalace dávky na ICP-B02 v kombinaci s jinou imunoterapií pro včasnou léčbu pacientů s NHL. V současné době byla schválena IND pro kombinovanou terapii.
Podle podmínek dohody bude mít Prolium výlučná práva na vývoj, registraci, produkci a komercializaci ICP-B02 v globální nekologické oblasti i v onkologickém poli mimo Asii. Nuo Cheng Jianhua a Kang Nuoya obdrží celkovou platbu až 520 milionů amerických dolarů, včetně záloh a krátkodobých plateb, jakož i dalších plateb, které lze získat po dosažení určitých klinických, regulačních a komerčních milníků.
Stojí za zmínku, že Ouro Medicines, které právě dokončily financování série A série 120 milionů dolarů na začátku roku 2025, nedávno získala oprávnění pro svou nejrychlejší postupující kandidátskou terapii OM336 z Konya. Jedná se o bispecifický adaptér T buněk zaměřujících se na zralý antigen B buněk (BCMA). Ouro Medicines plánuje zahájit svou první klinickou studii fáze 1 v roce 2025 na léčbu pacientů s imunitními poruchami zprostředkovaných B-buňkami. Kromě toho společnost Timberlyne Therapeutics, která začátkem tohoto roku dokončila financování série A řady A. 180 milionů dolarů, původně vyvinula svůj potenciální „nejlepší ve třídě“ CD38 CALLED Monoclonal Protilátkou CM313. Výsledky nedávno zveřejněné v New England Journal of Medicine ukázaly, že CM313 dosáhl primárního klinického koncového bodu u 95% pacientů s refrakterní imunitní trombocytopenií v klinické studii.
