Schválení společnosti Datroway je založeno na výsledcích 3. fáze klinické studie TROPION-Breast01. Experimentální data ukázala, že Datroway snížil riziko progrese onemocnění nebo úmrtí u pacientů o 37 % ve srovnání s chemoterapií zvolenou výzkumníky (HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; p<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Pokud jde o bezpečnost, 93,6 % (337/360) z 360 pacientů ve skupině léčené Datroway (6 mg/kg) zaznamenalo nežádoucí účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (51,1 %), stomatitida (50,0 %), vypadávání vlasů (36,4 %), únava (23,6 %) a suché oči (21,7 %). Vzhledem k výskytu intersticiálního plicního onemocnění (ILD), včetně fatálních případů, u pacientů léčených přípravkem Datroway se doporučuje používat přípravek Datroway v úzké spolupráci se specialisty na respirační onemocnění.
Datroway je ADC, který kombinuje humanizované monoklonální protilátky cílené na Trop2 s inovativními inhibitory DNA topoizomerázy I (DXd). DXd má jedinečný mechanismus účinku s 10násobným zvýšením aktivity ve srovnání s běžným chemoterapeutickým lékem irinotekanem. Kromě toho má tento lék silnou schopnost pronikat buněčnou membránou, což mu umožňuje zabíjet okolní rakovinné buňky po zabití rakovinných buněk, které spolkly ADC, což má za následek „efekt přihlížejícího“.
Trop2 je protein široce exprimovaný v různých solidních nádorech, včetně HR pozitivní, HER2 s nízkou expresí nebo negativní rakoviny prsu. AstraZeneca a Daiichi Sankyo dosáhly v červenci 2020 dohody o spolupráci na vývoji tohoto ADC. V současné době je marketingová aplikace Datroway pro rakovinu prsu přezkoumávána ve Spojených státech, Evropské unii, Číně a dalších zemích a regionech.
