Byly oznámeny pozitivní klinické výsledky potenciální „nejlepší ve své třídě“ terapie malými molekulami společnosti Roche

Dne 18. července 2024 společnost Roche oznámila pozitivní výsledky své fáze 1 klinického hodnocení perorálního CT s malou molekulou-996 na hubnutí. Data ukázala, že průměrný úbytek hmotnosti obézních subjektů bez diabetu 2. typu po léčbě CT-996 po dobu 4 týdnů byl 6,1 % (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Tentokrát publikovaná studie CT-996-201 je studií fáze I zahrnující vícedílnou, více kohortní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, jednorázovou a vícenásobnou dávku zvýšení, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost, toleranci, farmakokinetiku a farmakodynamiku CT-996 u dospělých s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Analýza ukázala, že po 4 týdnech pacienti ve skupině CT-996 ztratili 7,3 % své tělesné hmotnosti, zatímco pacienti ve skupině s placebem ztratili 1,2 %. Rozdíl mezi oběma skupinami byl klinicky významný (hodnota rozdílu 6,1 %, str<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.